高規質量管理系統
高品質合規的質量體系管理至關重要，可確保在研藥物臨床前研究及臨床試驗結果的準確性及合規性，并保證產品的質量，促進嚴格的監管審查批準。目前公司擁有全面的質量管理系統，包括分析方法開發、質量控制及質量保證等，涵蓋整個研發過程及產品生命周期。該系統具有完整的自身能力，包括原材料管理、原輔料檢測放行、工藝過程控制、藥品放行檢測、穩定性研究以及設施/設備驗證等。
此外，質量管理團隊還確保研發、生產、質量控制的合規性，實施良好生產質量管理規范（GMP），促進在研藥物通過監管部門審核；團隊也定期檢查及審核公司材料供貨商及服務提供商。同時，公司委聘外部專家(包括前美國食品藥物監督管理局官員)對公司質量管理系統進行評估，并根據國際標準進行差距分析。
